A isotretinoína oral, comercialmente conhecida como Roacutan, permanece como a terapia mais eficaz para acne inflamatória grave e formas recalcitrantes da doença. Seu uso adequado exige conhecimento preciso das indicações formais, da estratégia posológica baseada em dose cumulativa e de protocolos de monitorização clínica e laboratorial.
Este artigo revisa as evidências atuais sobre indicações, esquema terapêutico e acompanhamento do paciente em uso de isotretinoína, com foco em médicos que atuam em dermatologia, medicina de família e especialidades correlatas.
Indicações da isotretinoína oral
A principal indicação da isotretinoína é:
- Acne nodular grave
- Acne conglobata
- Acne recalcitrante não responsiva a terapias convencionais, incluindo antibióticos tópicos e sistêmicos [1–3]
Outras indicações reconhecidas incluem:
- Acne moderada com tendência à cicatrização permanente
- Acne com sofrimento psicológico significativo
- Recidiva rápida após tratamento convencional
- Melhora inferior a 50% após seis meses de terapia combinada
- Foliculite gram-negativa
- Acne fulminans
- Hidradenite supurativa
- Rosácea inflamatória [3–5]
Diretrizes recentes recomendam considerar isotretinoína também em acne moderada persistente, especialmente quando há impacto psicossocial relevante ou risco de cicatriz permanente [3,6].
Posologia e estratégia terapêutica
Dose inicial
O esquema recomendado inicia-se com:
Em casos muito graves, pode-se aumentar a dose até:
Dose cumulativa
O objetivo terapêutico é atingir dose cumulativa entre:
- 120 a 150 mg/kg por curso
Evidências indicam que doses cumulativas superiores a 220 mg/kg podem estar associadas a menor taxa de recidiva, embora esse ponto ainda seja tema de debate [3,7].
Duração do tratamento
A duração típica varia entre:
Recomenda-se manter o tratamento por pelo menos dois meses após resolução completa das lesões, com o intuito de reduzir risco de recidiva [3,6]. Há consenso de que a dose cumulativa é fator determinante para remissão sustentada, mais do que a duração isolada do tratamento [3,7,8].
Monitorização clínica e laboratorial
O acompanhamento rigoroso é essencial para minimizar riscos e otimizar resultados.
1. Monitorização laboratorial
Antes do início do tratamento:
- Perfil lipídico (colesterol total e triglicerídeos)
- Função hepática
Repetir exames em:
Se os resultados permanecerem estáveis, pode-se considerar espaçamento progressivo das avaliações subsequentes [1,3,7]. A individualização da frequência deve considerar fatores de risco metabólicos.
2. Monitorização clínica
Avaliar regularmente:
- Sintomas psiquiátricos, especialmente sinais de depressão
- Efeitos mucocutâneos (queilite, xerose, ressecamento ocular)
- Mialgia e artralgia
- Alterações visuais
Embora a associação entre isotretinoína e depressão permaneça controversa, recomenda-se vigilância ativa de sintomas neuropsiquiátricos [2,3,6].
3. Mulheres em idade fértil
A isotretinoína é altamente teratogênica.
Medidas obrigatórias incluem:
- Dois testes de gravidez negativos antes do início
- Testes mensais durante o tratamento
- Teste até seis semanas após o término
- Uso rigoroso de contracepção
Nos Estados Unidos, o uso é regulado pelo programa iPledge, que exige registro e acompanhamento mensal obrigatório [1,3]. A orientação detalhada sobre riscos fetais é parte essencial da consulta inicial.
4. Procedimentos dermatológicos
Deve-se evitar durante o tratamento e por até seis meses após:
- Peelings químicos profundos
- Laser ablativo
- Dermoabrasão
Essas medidas reduzem risco de cicatrização anômala [1,6].
Isotretinoína em populações especiais
Adolescentes
Pacientes mais jovens apresentam maior risco de recidiva, especialmente quando tratados precocemente. Em alguns casos, pode ser necessário mais de um curso terapêutico [6,8]. A estratégia de dose cumulativa adequada parece reduzir esse risco, embora não elimine completamente a possibilidade de recorrência.
Recidiva e necessidade de retratamento
A taxa de recidiva varia conforme:
- Idade
- Gravidade inicial
- Dose cumulativa atingida
Ainda existe debate sobre qual dose cumulativa ideal minimiza recidivas. Entretanto, há consenso quanto à importância de atingir dose total adequada antes da suspensão do tratamento [3,7,8].
Individualização da monitorização
A monitorização deve considerar:
- Histórico psiquiátrico
- Dislipidemia prévia
- Doença hepática
- Uso concomitante de medicações hepatotóxicas
- Atividade física intensa
A abordagem personalizada permite reduzir exames desnecessários e concentrar vigilância em pacientes de maior risco.
Considerações finais
A isotretinoína continua sendo o tratamento mais eficaz para acne grave e formas recalcitrantes, com potencial de remissão prolongada quando utilizada com estratégia adequada de dose cumulativa.
Pontos-chave para a prática médica:
- Indicação correta baseada em gravidade e impacto psicossocial
- Meta de dose cumulativa entre 120–150 mg/kg
- Monitorização laboratorial inicial e individualizada
- Vigilância de sintomas neuropsiquiátricos
- Controle rigoroso de risco teratogênico
- Orientação quanto a procedimentos dermatológicos
O acompanhamento estruturado é fundamental para maximizar benefícios terapêuticos e minimizar eventos adversos.
Referências
- Food and Drug Administration. Isotretinoin. Updated 2022-10-24.
- McLane J. Analysis of Common Side Effects of Isotretinoin. J Am Acad Dermatol. 2001;45(5):S188-94. doi:10.1067/mjd.2001.113719.
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- Leyden JJ. Oral Isotretinoin: Difficult Acne Patients. Dermatology. 1997;195 Suppl 1:29-33. doi:10.1159/000246017.
Gabriel Henriques Amorim é médico (CRM-SP 272307), especialista em Educação na Saúde pela USP e residente de Medicina de Família e Comunidade no Hospital das Clínicas da FMUSP. No blog da Manole, compartilha conteúdos práticos, baseados em evidências, voltados para o dia a dia do cuidado em saúde.
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